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El alginato de sodio LV es un alginato de sodio puro de baja viscosidad, adecuado para su uso en productos farmacéuticos.
REQUISITOS DETALLADOS
1. Viscosidad (solución al 10%) 300-700 mPa.s (cP)
2. pH (solución al 1%) 5.0-7.5
3. Pérdida por secado no superior al 15%
4. Tamaño de partícula al menos el 98% a través de 355 μm
al menos el 80% a través de 250 μm
5. (a) Apariencia: Polvo de color crema a marrón claro
(b) Color del polvo no inferior a 38
6. Cenizas sulfatadas (sobre base de sólidos secos) 30-36%
7. Calcio no superior al 0.5%
8. Cloruro no superior al 1.0%
9. Metales pesados totales no superiores a 20 mg/kg (ppm)
10. Plomo (Pb) no superior a 5 mg/kg (ppm)
11. Arsénico (As) no superior a 2 mg/kg (ppm)
12. Cobre (Cu) no superior a 10 mg/kg (ppm)
13. Zinc (Zn) no superior a 10 mg/kg (ppm)
14. Mercurio (Hg) no superior a 0.5 mg/kg (ppm)
15. Cadmio (Cd) no superior a 0.5 mg/kg (ppm)
16. Límites microbiológicos
Bacterias no superiores a 5000 ufc/g
(recuento aeróbico mesófilo viable total)
Levaduras y mohos no superiores a 200 ufc/g
Coliformes negativos por NMP
E. coli ausente por prueba Ph Eur.
Salmonella ausente en 25 g
INGREDIENTE
Alginato de sodio Ph. Eur. CAS: 9005-38-3